Dokumentace

Zdravotnický prostředek, který Vám byl v naší ordinaci odevzdán je určený pro výlučné použití uvedeným pacientem.

Je ve shodě s obecnými požadavky na bezpečnost i účinnost stanovenými v příloze I. a řídí se postupem určeným přílohou XIII. dle nařízení (EU) 2017/745.

Materiálové složení výrobku a stejně tak zpracovanou přílohu I. a XIII. Naleznete na stránkách www.kv-orto.cz v sekci Laboratoř.

Dokumentaci ke zdravotnickému prostředku vyrobenému na zakázku (DPZ) podle nařízení EU 2017/745 (MDR) je k dispozici k nahlédnutí v ordinaci MUDr. Lenky Soumarové.